Beroerte is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit. In feite is het wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste oorzaak van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren. Acute ischemische beroerte (AIS) is het meest voorkomende type en is verantwoordelijk voor ongeveer 87% van alle beroertes. AIS treedt op wanneer er een bloedstolsel is dat een bloedvat in de hersenen blokkeert, wat leidt tot een gebrek aan zuurstof en voedingsstoffen in het getroffen gebied, wat uiteindelijk resulteert in hersenbeschadiging of de dood. Tijd is dus van essentieel belang bij de behandeling van patiënten met AIS.
De huidige behandeling van een beroerte bestaat voornamelijk uit intraveneuze trombolyse (IVT) of mechanische trombectomie (MT). IVT is een tijdgevoelige behandeling die tot doel heeft het bloedstolsel op te lossen met behulp van weefselplasminogeenactivator (tPA of alteplase). MT is een procedure waarbij een bloedstolsel wordt verwijderd met behulp van een mechanisch apparaat, zoals een stent retriever of aspiratiekatheter. Beide behandelingen hebben echter hun beperkingen.
intraveneuze trombolyse heeft een smal tijdsbestek van 4,5 uur vanaf het begin van de symptomen en brengt het risico op bloedingscomplicaties met zich mee.
Mechanische trombectomie vereist daarentegen gespecialiseerde apparatuur en expertise, waardoor deze alleen in geselecteerde centra beschikbaar is. Bovendien zijn niet alle patiënten geschikt voor mechanische trombectomie, omdat het aangetaste bloedvat mogelijk te klein of kronkelig is om door het apparaat te kunnen passeren.
Er is dus behoefte aan nieuwe behandelingen voor beroertes die veilig, effectief en breed toegankelijk zijn. Het onderzoek had tot doel de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een nieuw type mechanische trombectomie, de intracraniale trombose-aspiratiekatheter, bij patiënten met AIS.
De intracraniale trombose-aspiratiekatheter is een dunne, flexibele katheter die via een kleine incisie in de lies wordt ingebracht en tot aan het verstopte bloedvat in de hersenen wordt geleid. Eenmaal op zijn plaats wordt de katheter gebruikt om het bloedstolsel op te zuigen, waardoor het effectief uit het bloedvat wordt verwijderd en de bloedstroom naar het getroffen gebied wordt hersteld.
Aan het onderzoek namen 129 patiënten met AIS deel, die niet in aanmerking kwamen voor IVT of bij wie de IVT-therapie had gefaald. De patiënten werden gerandomiseerd om ofwel ITAC ofwel een standaard medische behandeling te krijgen. Het primaire eindpunt was succesvolle rekanalisatie van het geblokkeerde bloedvat, gedefinieerd als een arteriële occlusieve laesie-reperfusiegraad van 2b of 3 op de schaal van gemodificeerde trombolyse bij herseninfarcten (mTICI), binnen 6 uur na het begin van de symptomen.
De resultaten van het onderzoek toonden aan dat de intracraniale trombose-aspiratiekatheter veilig en effectief was bij het rekanaliseren van geblokkeerde bloedvaten bij patiënten met AIS. Het percentage succesvolle herkanalisatie was significant hoger in de intracraniale trombose-aspiratiekathetergroep (69,6%) vergeleken met de medische behandelingsgroep (40,7%). Bovendien was het percentage gunstige functionele resultaten, gedefinieerd als een aangepaste Rankin Scale-score van 0 tot 1, na 90 dagen ook significant hoger in de intracraniale trombose-aspiratiekathetergroep (45,8%) vergeleken met de medische behandelingsgroep (17,9%).
De RECOVER-studie levert veelbelovend bewijs voor het gebruik van een aspiratiekatheter bij de behandeling van patiënten met AIS. Er zijn echter meer onderzoeken nodig om de veiligheid en werkzaamheid ervan te bevestigen en om de optimale patiëntenpopulatie en het optimale behandelprotocol te identificeren. Niettemin biedt deze nieuwe therapie een potentieel alternatief of aanvulling op de huidige behandelingen tegen een beroerte, vooral bij patiënten die niet in aanmerking komen voor IVT of MT of bij wie dit niet is gelukt.
Beroerte blijft wereldwijd een aanzienlijke last voor de gezondheid, waarbij AIS het meest voorkomende type is. De huidige behandelingen voor beroertes, waaronder IVT en MT, hebben hun beperkingen, waardoor er behoefte ontstaat aan nieuwe therapieën die veilig, effectief en breed toegankelijk zijn. Het RECOVER-onderzoek evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw type MT, de intracraniale trombose-aspiratiekatheter, bij patiënten met AIS, en demonstreerde het potentieel ervan als alternatief of aanvulling op de huidige behandelingen. Niettemin zijn verdere studies nodig om de voordelen ervan te bevestigen en de rol ervan in de behandeling van beroertes vast te stellen.