Met genoegen kondigen wij aan dat onze Renova afneembare spoel officieel het China Medical Device Registration Certificate en het China Free Sale Certificate (FSC) voor export heeft verkregen.
Deze mijlpaal bevestigt de kwaliteit, veiligheid en naleving van de regelgeving van ons neurovasculaire embolisatieproduct, waardoor we zowel de binnenlandse Chinese markt als internationale partners beter kunnen bedienen.
Indicaties
Renova afneembare spiraal is bedoeld voor endovasculaire embolisatie van:
- Intracraniale aneurysmata
- Neurovasculaire afwijkingen, waaronder arterioveneuze malformaties (AVM's) en arterioveneuze fistels (AVF's)
- Arteriële en veneuze embolisaties in het perifere vaatstelsel
Belangrijkste kenmerken en voordelen
Geoptimaliseerde spoelvormen
- Open-lusconfiguratie voldoet aan verschillende aneurysmamorfologieën
-
De eerste 1,5 lussen zijn 25% kleiner dan de aangegeven secundaire spiraaldiameter, waardoor het risico op spiraalhernia effectief wordt verminderd
-
Het open middenontwerp maakt concentrische vulling mogelijk
Gepatenteerd systeem voor directe mechanische ontkoppeling
-
Handmatig breekmechanisme maakt onmiddellijk losmaken mogelijk
-
Een kortere ontkoppelingszone minimaliseert de terugslag- van de microkatheter
-
Dubbele feedback (tactiel en visueel) zorgt voor een betrouwbare werking
Hybride leveringsas
-
Biedt evenwichtige flexibiliteit en duwbaarheid
-
Maakt een soepele, voorspelbare levering aan doelsites mogelijk
Uitgebreide portefeuille
-
Verkrijgbaar in meerdere zachtheidsniveaus en maten
-
Bestrijkt het volledige spectrum van framevorming tot vullen en afwerken
Regelgevende status
Nu het China Medical Device Registration Certificate en FSC aanwezig zijn, is de Renova Detachable Coil volledig geautoriseerd voor commerciële distributie in China en komt hij in aanmerking voor export naar markten die de Chinese FSC erkennen.
We blijven ons inzetten voor het leveren van hoogwaardige, innovatieve neurovasculaire oplossingen om artsen te ondersteunen bij het bereiken van betere patiëntresultaten.
Neem contact met ons op
Voor vragen, distributiepartnerschappen of technische informatie kunt u gerust contact met ons opnemen via onze website of contact opnemen met ons verkoopteam.